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广州威廉希尔williamhill生物医药科技园有限公司（简称“威廉希尔williamhill科技园”）是威廉希尔williamhill医药着力打造的CDMO研爆发产平台和医药企业孵化器 ，位于广州市增城国家级经济技术开发区建立路3号 ，注册资本1.3亿元 ，总占地面积33,300余㎡ ，现有建筑面积36,000余㎡ ，包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间、企业孵化器用房以及消防、环保、动力等配套设施 。
威廉希尔williamhill科技园药品生产许可证规模包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、原料药 。
口服固体车间可生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂和散剂 ，划分有中试生产和商业化生产两条生产线 。主要生产设备有高效剪切湿法混淆制�；⒏煞ㄖ屏；⒓烦龉鲈不⒒断仓屏；⒒断哺稍锘⑷煜⒏咚傺蛊⒏咝О禄⑷远耗姨畛浠⒙了馨盎⒖帕７肿盎⑸⒓涟盎⒆远孔跋叩� ，固体制剂各剂型具备20-180kg/批的生产能力 。
中药前处理和提取车间配有现代化的中药净选、洗、切、干燥、破坏等药材前处理设备、中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、大孔树脂吸附等提取、纯化设备 ，可满足多种工艺要求 ，具备提取50-300kg/批中药材的生产能力 。
化学原料药合成车间小分子化学原料药生产线有多套100L--500L规格反应釜 ，可满足低温-30°C至高温300°C的反应条件 ，具有5-30kg/批的生产能力；多肽合成生产线有冷冻离心机、制备液相纯化系统、冷冻干燥机等设备 ，具备公斤级多肽合成产品生产能力 。
威廉希尔williamhill科技园质量剖析中心具有国际、海内一线品牌高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外-可见分光光度计、傅里叶红外光谱仪、稳定性实验箱等仪器设备 ，满足GMP标准的质量治理体系加上先进的仪器设备 ，可以为药物中试以及药品商业化生产提供可靠的质量包管 。
广州威廉希尔williamhill生物医药科技园有限公司专注于医药条约定制研爆发工业务（CDMO）和孵化器业务 ，可以为客户实现新药从临床批次至商业化批次生产技术无缝转移 ，还可为拥有新药技术和结果的科学家、首创企业的创业全流程提供孵化效劳 。
一、CDMO效劳
威廉希尔williamhill科技园作为医药CDMO企业 ，具备定制研发能力和生产能力 ，可为医药企业提供药物工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研爆发产效劳 ，能够大幅降低生产本钱 ，控制潜在危害、提高经营效率 ，加速产品上市 。
1、为客户生产切合GMP要求的临床试验及商业化批次用原料药；
2、为客户提供GMP条件的中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂临床试验用药及商业化生产效劳；
3、为客户提供临床试验用药的包装、贴标效劳 ，切合《临床试验用药GMP》关于盲态治理的要求；
4、为客户进行产品工艺研究提供效劳平台 ，协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺 ，具体包括：
（1）固体制剂制粒工艺参数研究：快速搅拌湿法制粒、干法制粒、挤出滚圆制粒、喷雾制粒、包衣（Wurster 解决计划）；
（2）中药提取浓缩工艺参数研究 ，大孔树脂吸附工艺参数研究 ，浸膏喷雾干燥工艺参数研究；
（3）药品辅料/包材的适用性研究 。
5、质量控制标准的研究、剖析要领验证 ，切合ICH的稳定性研究；
6、效劳于MAH药品上市许可持有人落户 。
二、企业孵化器
威廉希尔williamhill科技园已于2019年12月取得广州市科技企业孵化器挂号证书 ，孵化总面积为13,580㎡ ，入驻企业达18家 。目前威廉希尔williamhill科技园正在计划II孵化器建设 ，建成后建筑面积达60,000余㎡ ，满足40-50家企业入驻需求 。
园区交通便当 ，配套设施完善 ，计划、消防、环保资质齐全 。通过增城国家级经济技术开发区的支持 ，威廉希尔williamhill科技园药物研爆发产公共效劳平台和孵化器的建设已初具规模 ，拟引进有项目的科学家以及创业型生物医药、医疗器械、诊断试剂、保健食品、功效食品等大健康类企业 。对入园企业我们不但可以提供注册咨询和租金方面优惠帮助政策 ，并且还可以提供研爆发产公共效劳平台供入园企业使用 ，依托威廉希尔williamhill医药强大的研发实力 ，助力您的产品早日上市 ，同时在您有资金需求时 ，还可以通过投资基金对您的项目进行天使投资 ，确保好的项目不会应为资金问题而延误 。
广州威廉希尔williamhill生物医药科技园有限公司（CDMO、企业孵化器）
地点：广州市增城区永宁街建立路3号
邮编：511300
联系人：田先生(CDMO业务）
电话：020-66266009
手机：19866138656
邮箱：tianhaigen@gzboji.com
联系人：林先生(孵化器业务)
电话：020-66266006
手机：13924307226
口服固体车间 Oral Solid Preparation Workshop
口服固体车间位于园区内10号楼 ，建筑面积5,376㎡ ，D级洁净区约890㎡ 。主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂和散剂 。除设有破坏间、称量间、备料间、取样间、总混间、制粒间、包衣间、压片间、外包间等功效间外 ，还设立了原辅料、制品、内外包材、液体库、缺乏格品库、空胶囊库和取样间等 ，年可生产8亿片剂、2亿胶囊剂、各2亿袋颗粒剂和散剂 。
主要生产设备
Main Equipment
中药前处理和提取车间 TCM Pre-treatment & ExtractionWorkshop
中药前处理和提取车间建筑面积共计2560㎡ ，其中D级洁净区约180㎡ 。主要设有药材货仓、药材净选炮制间、提取浓缩间、喷雾干燥间、收膏间、收粉间、干分装间等功效间 ，配备有现代化的中药净选、洗、切干燥、破坏等药材前处理设备 ，中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、树脂吸附柱等提取、纯化设备 。建有切合FDA和欧盟GMP标准的制水系统、压缩空气系统、空气净化系统 ，年可加工处理500T中药材 。
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化学原料药合成车间 API Workshop
化学原料药合成车间建筑面积共计2027㎡ ，一层生产小分子化学原料药、二层生爆发物多肽合成药物、三层生产抗肿瘤原料药 。原料药车间设计年产能10T � ？梢钥够г弦┲惺浴⒐ひ昭橹ぁ⑸桃祷AH委托生产等 ，医药中间体和原料药生产规模5-30kg/批 。
普通合成生产线主要生产设备
Main Equipment for General synthetic production line
多肽合成生产线主要生产设备
Main Equipment for polypeptide synthesis production line
质量剖析中心Quality Analysis Centre
威廉希尔williamhill科技园质量剖析中心位于园区内1号办公大楼七层 ，包括理化室、普通仪器室、精密仪器室、阳性比照间、微生物限度检查间、稳定性考察室等 ，建筑面积为1,368㎡ ，其中C级洁净区约为32㎡ ，B级洁净区约为16㎡ 。
质量剖析中心凭据欧盟GMP理念建设 ，配备国际先进的剖析仪器设备 ，具备药品生产许可规模内所有理化、微生物及产品稳定性检验能力 。
检测仪器Detection Instrument
科技园公司质量剖析中心精密仪器全部接纳国际一线品牌 ，确保了检验结果的精准性 。
我们的标准
切合美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP；
我们的使命
让中国人用上良心药、定心药、宁静、有效的优质优价药；
我们的愿景
2030年成为中国一流的大健康工业园区；
我们的理念
诚信、专业、团队、高效 。
粤公网安备 44011202001884号
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