威廉希尔williamhill

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股票代码为(300404)创立于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业 ,同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳  。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技术结果转化等 ,同时提供药品向美国、欧盟注册申报效劳  。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名经验富厚 ,学识渊博 ,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家  。
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威廉希尔williamhill医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念 ,截至2020年 ,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项  。经过近二十年的生长 ,威廉希尔williamhill医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业  。
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第三方稽察

威廉希尔williamhill医药向海内外客户提供全方位和高笼罩规模的第三方稽察效劳 ,包括但不限于:


临床试验现场稽察

?涵盖I期-IV期 ,以及上市后再评价的临床试验

?包括药物、医疗器械 ,诊断试剂、生物等效性、药物代谢动力学临床试验等方面

?PK , BE等试验的生物样本治理和检测


药物临床试验机构评估

?临床试验机构质量治理体系评估

?临床试验机构开展试验的资源、设施条件及实施能力评估


供应商稽察

?例如 ,中心实验室、药物物流供应商、IWRS/IVRS ,EDC , 数据统计机构 ,CRO , SMO等  。

?包括供应商资质稽察 ,合规性稽察等  。


外洋药品监督治理部分/NMPA视察、核查前稽察


研究文档(TMF)稽察


数据治理和统计的稽察


   

公司建立以来 ,已为近三百家客户提供药学研究、药物学研究、毒理学研究等技术效劳  。    

专业资深的稽察团队

?副总经理孟莉丽为海内知名临床试验质量治理专家 ,卖力稽察团队和稽察技术效劳的治理 ,曾担当NMPA(原CFDA)检查员培训班讲师 ,曾作为海内某稽察公司的首创人和CEO ,终年在海内种种学术集会的讲者 ,准确掌握临床试验稽察要点和趋势  。


?稽察员团队平均具有8年行业经验以上 ,最高具有19年临床试验领域的治理经验和稽察经验 ,阅历富厚  。


?拥有临床试验各领域的稽察照料团队 ,专项特殊领域的稽察效劳有坚实的技术包管  。


富厚的稽察实践

?建立临床试验稽察数据和质量问题数据库 ,按期剖析质量问题趋势 ,有效监控和掌握危害信号 ,为稽察运动提供大数据支持和导向性指引  。


?累计稽察400多次 ,稽察拭魅战经验富厚 ,稽察评估的针对性和专业性更强  。


专业的稽察技术效劳

?具备完整稽察效劳流程和专业技术效劳 ,充分包管稽察的系统性和专业性 ,客户满意度高 ,同时有助于维护申办者的品牌形象  。


?稽察功底深厚 ,不拘泥于流程和局限于通例问题的发明 ,善于挖掘系统性问题和深条理的隐藏问题  。


?稽察发明撰写不浮于问题表象 ,而是通过稽察依据、客观问题、稽察证据及负面影响 ,系统而全面深入的描述稽察发明  。


?总结和系统剖析稽察中发明的要害问题和有待提升方面 ,提出切实有效的质量系统化革新建议和行动计划 ,资助企业借鉴外部的经验 ,突破企业内部的牢固思维模式 ,优化和完善自有体系  。


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  • 电话:020-38473208
  • 地点:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地点:广州市黄埔区南翔一路62号
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