威廉希尔williamhill

广州威廉希尔williamhill生物医药科技园有限公司是威廉希尔williamhill医药（创业板300404）控股子公司。公司建立于2014年7月，注册资本1.76亿元人民币。位于国家级增城经济技术开发区建立路3号，占地面积50 亩，建成切合药品GMP规范的技术效劳平台，包括检测平台、四大中试及生产平台（化药合成平台、口服固体制剂平台、中药提取平台、无菌液体制剂平台），取得药品生产许可证，车间切合GMP生产治理要求。

公司作为医药CDMO企业可接受临床试验用药及慰藉剂生产，化学原料药及固体口服制剂、无菌液体制剂（吸入溶液+滴眼液）中试和商业化生产、药品MAH落地等生产效劳。

在切合药物研发注册规则要求下，提供药物GMP条件下临床试验用药生产、中试放大、工艺验证及商业化生产等效劳。效劳规模包括原料药、中药前处理和提取、固体制剂（片剂、硬胶囊、颗粒剂和散剂）、滴眼剂和吸入溶液。具体效劳流程如下：

（1） 项目洽谈  
了解客户需求及项目配景， 与客户线下/线上相同讨论项目基本情况，了解车间设备，质量设备以及环保是否与项目生产需求匹配
；若匹配，进行下一个流程
； 

（2） 保密及委托协议签署
在项目评估后，与客户签订保密协议，双方项目卖力人进行技术资料交接，商务凭据评估情况制定报价计划，完成技术效劳条约签署后，进入立项流程，项目治理接纳项目经理卖力制，双方项目经理卖力项目推进
；

（3） 技术转移     
 凭据客户提供技术资料完成相应的技术转移并起草相应的内部文件，完成种种计划确认及原辅包采购及检测
；

（4） 中试及验证批生产
凭据生产工艺和质量标准，在车间进行1-3批中试生产，对确定的工艺与质量进行优化和确认
；完成工艺和质量标准确认后，进入3批工艺验证生产阶段
；

（5） 产品放行  
完成产品检测后，若及格，批生产纪录和检验报告经过相关部分复核，QA审核，签章
；

（6）交付客户
 产品及资料复印件交付客户，同时准备接受相关药监部分或者客户注册和GMP现场核查
；

（7）日常商业化生产
凭据双方签订的生产及质量协议，按计划生产，接受监管机构及持有人日常监督。