本文为大分子生物剖析概论系列文章的第五篇,主要介绍LBA要领的平行性(parallelism)实验或研究,这是大分子药物剖析要领所特有的一项研究。平行性是评估配体结合式测试要领(ligand-binding assay,LBA)相瞄准确性的要害实验。 在这个实验中,将接纳平行性研究,即通过评估稀释对生物基质中内源性待测物定量的影响,来表述一个剖析要领的相瞄准确性,可以评估的基本特征包括选择性、基质效应、所需的最小稀释倍数、健康和患病人群的内源性待测物的水平以及LLOQ。本文将比较并讨论评估支持PK定量剖析的LBA要领中要害参数的若干要领以及每种要领的优缺点。
2021-03-31近年来,脂肪肝已成为全球重要的公共健康问题。在中国,非酒精性脂肪肝�。∟AFLD)已经逾越病毒性肝炎成为第一大肝脏疾��;在一些西方国家,随着肥胖症的流行,30-40%的人口罹患NAFLD。如不进行干预治疗,部分NAFLD患者会进展为非酒精性脂肪肝炎(NASH),进一步地又会生长为肝硬化甚至肝癌,严重威胁患者的生命。
2021-03-313月26日,中国医药质量治理协会临床试验条约研究组织分会(简称CRO分会)2021年第一届CRO行业生长沙龙暨第一次事情集会在阳朔召开。来自21家会员单位的34名代表加入了集会。 CRO分会主任委员杭州泰格医药董事长叶小平、威廉希尔williamhill医药董事长王廷春、润东医药研发(上海)有限公司董事长姜世新、执行副主任委员国信医药科技(北京)有限公司董事长陈永清加入了集会并谈话�<嵊杀本┧寄廊鹂埔揭┬畔⒆裳邢薰拘�。
2021-03-30日前,国家级期刊《中国科技工业》报道了中科院张天宇博士的科研经历及研发结果,其主导研究的化药1类新药TB47,由此引刊行业关注。 值得一提的是,威廉希尔williamhill医药与TB47亦是渊源颇深。去年6月,威廉希尔williamhill医药与广州呼研所医药科技有限公司签订相助协议,双方就TB47原料药与制剂临床前研究进行相助开发(详情链接:重磅!威廉希尔williamhill医药与广州呼研所团队就相助开发抗结核1类新药签订协议�。�。目前,TB47项目临床前研究事情已进入GLP安评阶段,待GLP研究完成后,即可向国家药监局提出IND申请。
2021-03-29粤公网安备 44011202001884号
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