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公司新闻
为适应新药研发政策快速厘革，包管新药药学研究质量，公司2016年11月建立药物检测中心，建立药物研究质量包管体系。通过一年半的努力，近日我中心通过中国及格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审后，乐成获得了实验室认可证书及16项药品检测能力的认可。通过本次认可证明了威廉希尔williamhill药物检测中心的检测事情按CNAS检测实验室治理体系运行，并具有技术能力且能满足提供正确的技术结果的所有要求。进一步包管了公司在药物临床前研究数据的规范性、准确性及真实性。什么是CNAS？CNAS是凭据《中华人民共和国认证认可条例》的划定，由国家认证认可监督治理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一卖力对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可事情，是我国目前唯一、也是最具权威的实验室评审机构。同时，CNAS是国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可相助组织（ILAC）、亚太实验室认可相助组织（APLAC）和太平洋认可相助组织（PAC）的正式成员。凭据与国际实验室认可相助组织（ILAC）签订的国际多边互认协议，其认可运动加入国际认可互认体系。目前包括CNAS在内的IAF互认成员来自56个经济体的61个认可机构，ILAC互认成员来自90个经济体的94个认可机构。企业实验室认可意义何在？CNAS是国家实验室认可，标明实验室具备了检测或校准技术能力，具体一点来讲，实验室通过CNAS认可，关于公司和实验室的作用在于：1、引进科学治理体系，标明实验室具备按相应认可准则开展检测或校准效劳技术能力，确保检测结果准确、可信；2、可以满足客户对检测结果准确性和公正性等方面要求；3、可以出具权威性的CNAS报告，获得全球50多个签署互认协议方国家和地区认可机构认可；4、可以证实公司的检测实力，增强市场竞争力，赢得政府部分、社会各界的信任，有时机拿到政府基金支持；5、列入获准认可机构名录，提高知名度，有时机加入国际间及格评定认可双边、多边相助交流。实验室通过CNAS认可后，药学研究治理上有哪些变革？公司药物检测中心主要卖力原料药、药材、辅药及制品药物的检验，卖力药物研究稳定性研究等事情。通过CNAS实验室认可后，建设了更完善的质量研究包管体系，各科室与各岗位人员的职责与权力清晰明确；认可后实验室具备药物检测事情所需的规范的治理体系文件，检测事情流程明确规范、检测数据有相应的文件进行治理，数据完整、真实且可溯源性强。药物检测中心每年均会加入中国食品药品检定研究院组织的能力验证试验，通过此试验证明了检测中心的检测结果的准确性。通过CNAS实验室认可，我司的新药临床前研究质量和水平均获得了很大的提高，我们将不遗余力创立更完善的实验条件、提升效劳水平，力求更好的为宽大客户提供更专业、更优质的新药研究效劳。
2018-08-10
广州作为中国通往世界的南大门，其生物医药工业基础雄厚，具有完备的生物工业配套体系、高效便捷的政府效劳、富厚的科教资源和临床资源，以及无处不在的国际相助商机，吸引了不少生物医药工业大咖前来。而新加坡是全世界医药行业巨头（包括拜耳、葛兰素史克、诺华和罗氏公司）的大中华区总部，近年来，新加坡在生物医药领域坚持着惊人的增长速度。新加坡企业生长局（企发局）隶属于新加坡贸易与工业部，是推动新加坡对外经济生长的政府机构，已往 30 年专旨在增进以新加坡为基地的企业的外洋生长和国际贸易�；チネ�，寻求国际化相助契机， 2018 年 7 月 18 日-7月 20 日，新加坡企业生长局携新加坡生物医疗与医疗设备企业代表于到广州考察。并于7 月 20 日下午在广州知识城腾飞园举办了新方-中方企业交流对接会，以助力生物医药、医疗器械、特医食品研发为使命的威廉希尔williamhill医药受邀本次对接会。 出席本次交流对接会的领导有：新加坡企业生长局中国司司长黄祖信、新加坡企业生长局中国司华南区主任邓佩筠等，以及多位来自中国和新加坡的企业代表、投资机构代表加入了本次集会。新加坡企业生长局中国司司长黄祖信 拉开集会序幕宣布致辞新加坡企业生长局中国司华南区主任邓佩筠 主持集会本次对接会中，新加坡和中国企业代表划分介绍其本土企业情况以及产品研发进展、投资项目意向等，各企业进行商务相助洽谈�＜嵘�，受邀出席的威廉希尔williamhill医药首席科学家兼九泰药械总经理李强先生结合新方企业的需求及生长对新-中方相助时机提出了建议，同时论述了威廉希尔williamhill医药在对推动生物医药领域生长方面的业务开展情况。威廉希尔williamhill医药首席科学家兼九泰药械总经理李强先生本次交流对接会提供了一个相助交流的国际化平台，旨在互联互通、生长共享、实现相助共赢，配合推动生物医药国际化生长。 威廉希尔williamhill医药在广州这座活力之城中孕育生长，一直秉持初心，致力于助力生物医药、医疗器械、特医食品研发国际化，承�？绻埔┢笠档墓识嘀行牧俅彩匝楹途惩庋芯康认钅�，健全培训体系，积极引进国际化高端人才，打造专业团队，全面加入全球医药研发外包效劳的竞争。威廉希尔williamhill医药将不负初心，茁壮生长，精益求精，扬帆起航，搏浪前行。
2018-07-21
园区/孵化器介绍 广州威廉希尔williamhill生物医药科技园建立于2014年7月,注册资本一亿壹仟伍佰万元。园区位置：园区位于广州市增城区国家经济技术开发区焦点区内，在广州市东部 。地处粤港澳大湾区焦点、广深科创黄金走廊中心。距海内首个TOD（广州东部交通枢纽）5公里，离广州白云机场50公里，离深圳机场80公里。有众多轨道将在这里汇聚，包括高铁(广深、广汕、京九支线)、城际轨道(穗莞深及穗莞深城际琶洲支线)、地铁(广州地铁13号线、16号线)等多种轨道交通及公交系统，这里将无缝连接广深两大机场，将高速联动整个粤港澳大湾区的各市，成绩珠三角都会群东部“黄金走廊”以及广州“东大门”的交通节点职位。结构计划： 园区占地面积33333平方米。包括办公区、生产区、孵化区，综合功效区等区块。水、电、气等公共配套完善，消防、环保资质齐全，独立物业安防设施完善。
2018-07-23
近日，广州范厚堂医药科技有限公司申报的中药6.1类新药“百苓痛风消颗粒”，获得CFDA宣布的药物临床试验批件，该新药适应症为“急性痛风性枢纽炎”，由广州威廉希尔williamhill医药生物技术股份有限公司完成临床前研究与注册效劳事情。???图1 百苓痛风消颗粒临床批件百苓痛风消颗粒是我国知名内排泄专家在恒久临床实践的基础上，经充分论证、重复筛选形成的临床经验方，由威廉希尔williamhill医药按中药相关执规律则的要求进行了临床前研究，包括工艺、质量标准、药效学、毒理学等。上报国家食药监总局新药审评中心后，CDE组织专家严格审评，批准进行临床研究。该项目作为具有中医药特色的治疗急性痛风性枢纽炎的药物，具有疗效好、见效快，副作用小，质量稳定等优势，市场前景十分可观。威廉希尔williamhill医药药物研究中心作为总公司设立的专为客户提供从化合物筛�。ǔ梢┬匝芯浚⒁┭а芯俊⒁├矶纠硌芯俊⒆⒉嵘瓯ā⒓际跗拦烙胱玫热鞒碳际跣Ю偷募际跗教�，已先后开展了200多个药物的临床前研究和注册效劳，取得数十个临床研究批件、生产批件或再注册批件，为客户提供了优质的新药研发效劳。威廉希尔williamhill医药将用时间打磨的工匠精神，秉持初心，助力我国新药研发事业生长。图2 药物研究中心大楼威廉希尔williamhill医药：老实/守信/专业/权威
2018-07-10
粤公网安备 44011202001884号
粤公网安备 44011202001884号
