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为适应新药研发政策快速厘革，包管新药药学研究质量，公司2016年11月建立药物检测中心，建立药物研究质量包管体系。通过一年半的努力，近日我中心通过中国及格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审后，乐成获得了实验室认可证书及16项药品检测能力的认可。通过本次认可证明了威廉希尔williamhill药物检测中心的检测事情按CNAS检测实验室治理体系运行，并具有技术能力且能满足提供正确的技术结果的所有要求。进一步包管了公司在药物临床前研究数据的规范性、准确性及真实性。
什么是CNAS？
CNAS是凭据《中华人民共和国认证认可条例》的划定，由国家认证认可监督治理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一卖力对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可事情，是我国目前唯一、也是最具权威的实验室评审机构。
同时，CNAS是国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可相助组织（ILAC）、亚太实验室认可相助组织（APLAC）和太平洋认可相助组织（PAC）的正式成员。凭据与国际实验室认可相助组织（ILAC）签订的国际多边互认协议，其认可运动加入国际认可互认体系。目前包括CNAS在内的IAF互认成员来自56个经济体的61个认可机构，ILAC互认成员来自90个经济体的94个认可机构。
企业实验室认可意义何在？
CNAS是国家实验室认可，标明实验室具备了检测或校准技术能力，具体一点来讲，实验室通过CNAS认可，关于公司和实验室的作用在于：
1、引进科学治理体系，标明实验室具备按相应认可准则开展检测或校准效劳技术能力，确保检测结果准确、可信；
2、可以满足客户对检测结果准确性和公正性等方面要求；
3、可以出具权威性的CNAS报告，获得全球50多个签署互认协议方国家和地区认可机构认可；
4、可以证实公司的检测实力，增强市场竞争力，赢得政府部分、社会各界的信任，有时机拿到政府基金支持；
5、列入获准认可机构名录，提高知名度，有时机加入国际间及格评定认可双边、多边相助交流。
实验室通过CNAS认可后，药学研究治理上有哪些变革？
公司药物检测中心主要卖力原料药、药材、辅药及制品药物的检验，卖力药物研究稳定性研究等事情。通过CNAS实验室认可后，建设了更完善的质量研究包管体系，各科室与各岗位人员的职责与权力清晰明确；认可后实验室具备药物检测事情所需的规范的治理体系文件，检测事情流程明确规范、检测数据有相应的文件进行治理，数据完整、真实且可溯源性强。药物检测中心每年均会加入中国食品药品检定研究院组织的能力验证试验，通过此试验证明了检测中心的检测结果的准确性。
通过CNAS实验室认可，我司的新药临床前研究质量和水平均获得了很大的提高，我们将不遗余力创立更完善的实验条件、提升效劳水平，力求更好的为宽大客户提供更专业、更优质的新药研究效劳。
粤公网安备 44011202001884号
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