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华中科技大学同济医学院隶属协和医院学科建设科科长、药物临床试验机构办公室主任吴建才 ，肿瘤中心胸部肿瘤Ⅲ病区主任董晓荣 ，威廉希尔williamhill医药副总经理、首席医学官朱泉 ，副总经理谭波、文韶博 ，原CDE审评员、威廉希尔williamhill医药首席科学家张学辉 ，威廉希尔williamhill医药子公司美国汉佛莱规则项目副总裁高翼等50多名来自华中地区的立异药专家与领军人才共襄此次盛会�＜嵊赏６鹷illiamhill医药西南区商务总监蒲桂海主持。
朱泉在致辞中向与会嘉宾对沙龙的关注与支持体现谢谢 ，希望通过沙龙形式的交流分享增进了解、加深印象、取长补短、携手共进 ，配合实现立异药临床试验与中美双报在华中地区的大生长。
随后 ，吴建才主任便以《药物临床试验机构的运行治理》为题展开了演讲 ，正式为这场含金量颇高的学术沙龙拉开了序幕。
吴建才主任援引药物临床试验的相关政策、全国医院排名和GCP排名等多项数据 ，对目今临床研究机构的基本面进行了全面解读。在他看来 ，药物临床研究机构要紧跟市场生长需求 ，通过完善种种临床研究资质、拓宽临床研究业务规模、建立专职化临床研究步队、提高效劳质量等方法 ，不绝壮大生长 ，助力生命健康。
作为湖北省知名肿瘤专家 ，董晓荣教授在演讲中重点对《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》进行了解读。在她看来 ，以患者为焦点的研发理念应该贯串于药物研发的始终。从抗肿瘤药的研发立题之初 ，就应该以患者的需求为研发导向 ，在早期临床试验设计和要害临床试验设计中 ，要利用好模型引导药物研发等科学工具 ，勉励接纳高效的临床试验设计。
“要通过预设研发决策阈值和须要的期中剖析等方法 ，减少受试者的无效袒露 ，包管受试者的权益 ，同时提高研发效率。别的 ，还应关注人群的代表性 ，关注特殊人群用药开发 ，以期最大限度地满足临床实践中差别类型人群的宁静用药需求�？怪琢鲆┪镅蟹⒂Ω锰逑至俅布壑� ，而临床价值应以患者需求为导向。”
张学辉博士则通过视频连线的方法 ，同与会者就《以临床价值为导向的立异药临床药理学研究》进行了分享。他划分从生物药剂学和临床药理学研究报告、生物药剂学和临床药理学研究的主要任务、生物药剂学研究、早期临床药理学研究、后期临床药理学研究、定量药理学要领等方面分享了自己的见解。
朱泉则以《立异药临床开发—技术考量、计划及相同交流》为题 ，结合威廉希尔williamhill医药多年来的临床试验实操经历 ，向与会者分享了立异药临床研究-总体考量、立异药临床研究的计划、相同交流会等方面的内容。
作为近年来的行业热点 ，高翼分享的中美双报专题颇为引人关注。他在演讲中介绍了美国FDA IND申报审批的相关流程 ，并针关于早期项目对接、危害预估、文件收集整理以及Pre-IND集会的有关板块进行了经验分享。
值得一提的是 ，整场沙龙一直连续到当晚6时许 ，沙龙结束时 ，绝大大都与会者仍意犹未尽 ，纷纷驻足会场 ，与演讲嘉宾深入交流。
威廉希尔williamhill医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
粤公网安备 44011202001884号
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