威廉希尔williamhill

近日
，评估银杏内酯B注射液在中国健康受试者中的宁静性、耐受性和药代动力学的I期临床研究（下称银杏内酯B项目）通过伦理委员会审查
，预计将于下月初召开项目启动会并入组。

银杏内酯B项目通过伦理审查标记着该项目即将进入Ⅰ期临床研究
，银杏内酯B注射液属化药1类新药
，威廉希尔williamhill医药为该项目提供全程CRO效劳。

值得一提的是
，该项目的临床前研究及IND申报事情
，亦由威廉希尔williamhill医药临床前团队完成的。

威廉希尔williamhill医药相关卖力人介绍
，银杏内酯B项目将接纳单中心、随机、双盲、慰藉剂比照、单剂量及多剂量递增给药的试验设计
，设多个剂量组进行剂量递增
，视察受试者的宁静性和耐受性
，同时进行药代动力学特征及开端的物料平衡评估
，预计受试者将抵达70人。

众所众知
，我国正逐渐进入老龄化社会
，且随着经济生长、生活方法、饮食习惯的改变
，心脑血管疾病的患病率和死亡率正逐年上升
，凭据世界卫生组织预测
，至2030年
，非熏染性疾病将占我国死亡原因的79%
，其中心脑血管疾病将占首位。因此
，研制和开发用于心脑血管疾病的药物对包管人类健康、改善患者生活质量具有积极的社会意义。

“银杏叶及其制剂是治疗心脑血管的良药。实验证明
，其能顺利通过血脑屏障
，同时选择性地增加脑动脉血流、减少脑血管阻力
，改善脑组织能量代谢
，抑制血栓形成
，抗凝作用及抗氧化作用有关
，对脑组织缺血再灌注损伤具有防治作用。”威廉希尔williamhill医药相关卖力人体现
，在临床上应用的银杏类药物多为接纳有效部位为主药的复方制剂
，这类新制剂有可能进一步提高疗效
，提高用药的宁静性
，更易于控制药品质量
，更有临床应用前景
，我国自主研发的银杏内酯B注射液临床试验已开端证明
，该药可以治疗包括急性缺血性脑梗塞在内的缺血性脑病
，有望成为急性脑缺血性类疾病治疗药物的新选择。