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股票代码为(300404)创立于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳 。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名经验富厚,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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威廉希尔williamhill医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项 。经过近二十年的生长,威廉希尔williamhill医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
应势而为!威廉希尔williamhill医药依新规开展特殊注射制剂BE试验
作者:威廉希尔williamhill医药 时间:2020-05-18 来源:威廉希尔williamhill医药
5月14日,国家药品监督治理局宣布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》(下称《技术要求》)等相关技术指导文件,标记着我国化药注射剂一致性评价事情正式开展 。

翌日(5月15日),威廉希尔williamhill医药联合广州中医药大学第一隶属医院(下称广中医附一院)I期研究中心配合召开了IV. BE2020-01项目BE试验计划讨论会 。该项目试验用药为乳状注射液,正属于《技术要求》中的“特殊注射剂”,系催眠性静脉麻醉药,临床用于全身麻醉诱导 。



广中医附一院副院长、IV. BE2020-01项目主要研究者杨忠奇,广中医附一院麻醉科主任、全国知名麻醉专家马武华,威廉希尔williamhill医药副总经理、临床总监谭波,I期临床总监肖慧凤及申办方、检测单位、统计剖析单位有关卖力人加入了此次集会 。
集会伊始,肖慧凤向与会者介绍了IV. BE2020-01项目整体计划设计思路,在杨忠奇和马武华的配合领导下,申办方、CRO、检测单位、统计剖析单位相关卖力人配合针对计划的设计和操作细节展开了深入讨论 。

由于药物特殊,基于�;な苁哉叩脑�,集会中还专门就受试者在试验历程中诸多细节的治理和监测进行了充分研讨,并最终形成一致意见 。



计划讨论会尾声,杨忠奇对本次集会进行了总结 。他体现,基于广中医附一院多年来GCP经验积累和I期研究中心研究者们认真、卖力的专业精神,同时在麻醉科专家及申办方、CRO、检测单位、统计剖析单位等各方的配合协作下,一定会科学、严谨地完成好本项试验事情 。


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