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股票代码为(300404)创立于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技术结果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报效劳。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名经验富厚,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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威廉希尔williamhill医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经过近二十年的生长,威廉希尔williamhill医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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行业动态
刚刚CDE宣布消息,全面说明临床研究报告受理要求!
作者:广州威廉希尔williamhill医药 时间:2020-09-14 来源:广州威廉希尔williamhill医药

  今天下午(9月8日),CDE官网宣布了《关于临床研究报告受理要求的说明》(下称《说明》)。《说明》指出,临床研究报告应切合相关指导原则要求,临床研究报告题目页应提供药品注册申请人(签字及盖章),主要或协调研究者(签字)、卖力或协调研究单位名称、统计学卖力人(签字)和统计单位名称及ICH E3要求的其它信息;临床研究报告附录II中应提供申办方卖力医学专员签名。与之前受理审查指南相比,不再要求提交分中心报告。

 

 
 
 
2020年9月8日


 

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