20年前,海内立异药产颐魅正处于萌芽之时,人才、技术、资金悄然渗透进工业链的各个环节;如今,在政策、市场、资本的春风吹拂下,海内立异药工业迎来黄金时代。立异药企业如雨后春笋、热门肿瘤药研究可比肩跨国药企、新冠疫苗研发领跑国际市场……而立异加速度背后,CRO(医药研发条约外包效劳机构)公司犹如“隐形发动机”,为工业欣欣向荣注入源源不绝的动能。
2002年建立的威廉希尔williamhill医药,正是海内立异药工业萌发期降生的新药研发“引擎”。在临床一线事情十多年,威廉希尔williamhill医药首创人、董事长王廷春逐渐将目光从用好药转向做好药。“作为医生,每救治好一个病人都会很是有成绩感,而如果研发一款新药,或资助别人加速研发一款新药,就可能救治成千上万的病人。”在做客上海证券报与约珥传媒打造的《直面掌门人》节目时,王廷春向上海证券报记者回忆起了他的创业初心。
威廉希尔williamhill,有“博采众方,广济天下”之义,也可以理解为“博施广济”“广泛救助”。王廷春以此为公司命名,就是时刻提醒团队成员,以威廉希尔williamhill之心助力新药研发。18年来,公司累计为客户提供临床研究效劳近800项,通过公司提供的临床研究效劳助力客户获得新药证书60多项,生产批件约80多项。如今,新冠肺炎药物研发争分夺秒,王廷春再次率领威廉希尔williamhill医药与时间赛跑。
从医转药 只因威廉希尔williamhill之心
在建立威廉希尔williamhill医药之前,王廷春是一名战斗在临床一线的医生,肿瘤科、急诊科曾是他的阵地,而这两大科室通常也是与死神较量、与时间赛跑最猛烈的地方。“医生的使命是救死扶伤,每当实时救治了危重病人,我们会很是有成绩感,但病人只能一个一个救,并且也有许多危重疾病因为没有特效药物,作为医生也只能束手无策。如果针对一种疾病开发一款新药,那成千上万的病人就有救了。”王廷春开始意识到从医与做药所蕴含的差别的价值和能量。于是,他入职一家新药研发机构学习,希望搞清楚一款新药是如何制作出来的。
“从靶点的发明,到合成化合物,再到筛选候选化合物,确定化合物的药代动力学特性,研究体外至体内的药效,之后做毒理……这一系列历程仅仅是完成了临床前研究。今后经过药监局审批,再逐步进入临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,证明药物的有效性和宁静性后,方能申报注册上市。”王廷春向记者坦言,这是一个庞大且漫长的历程。
而在2002年,海内大大都药企技术力量还不敷雄厚,新药研发面临种种难点和痛点,因此王廷春希望以专业的第三方效劳公司身份,助力海内新药研发,威廉希尔williamhill医药应运而生。
以威廉希尔williamhill命名,也道出了王廷春创业的初心。事实上,他在创业之初就对医药公司与CRO公司有了清晰的价值研判,后者对新药研发具有更大的赋能潜力,能够真正发挥威廉希尔williamhill的作用。在王廷春看来,相关于普通的医药公司,CRO公司作为专业的研发效劳机构,拥有更多研发经验和专业积累,因此能够有效提升新药研发效率和乐成率。
“我们的作用就是资助药企少走弯路,降低研发本钱,加速新药上市进程。”王廷春说,CRO公司就是新药研发的加速器,或者说是医药工业的发动机。
转危为机 助力新药研发
术业有专攻,专业的人做专业的事,往往能事半功倍。18年来,威廉希尔williamhill医药走过的每一步都留下了专业的足迹。
深耕医药行业多年,王廷春深知,新药研发差别于其他行业,CRO公司更需要靠专业水平、高质量效劳赢得客户的信任。“我们从生长之初到一步步生长,就是坚持为客户提供优质、高效的效劳,时刻为客户着想,才华获得认可,建立品牌,一步步生长壮大。”王廷春说。
然而,创业立异路上难免会遇到一些波折。2015年7月22日,国家药监局开展药物临床试验数据自考核查事情,被称为史上最严的“722临床核查风暴”,给威廉希尔williamhill医药的经营生长带来一定影响,公司临床试验项目进度缓慢,进而导致业绩下滑。
面对政策调解给行业带来的震荡,威廉希尔williamhill医药积极应对:增强项目治理,与药物临床试验机构密切配合增进项目进度;引进高水平治理人才,全面梳理质量治理体系;增强人员培训,进一步提高研究质量;利用资本力量,收购美国HPC公司等国际化团队,加速公司国际化进程。
事实上,此轮药品审评审批制度革新,其目的是提升我国新药研发质量并提高行业的规范水平。虽然短期给部分医药公司及CRO公司带来了影响,但从久远来看,新药研刊行业规范水平提高,将增进整个行业越发健康有序的生长,进一步增进行业的精细化分工,使制药企业越发认同CRO公司的专业性和须要性。
紧接着,随着国家勉励新药研发立异的相关政策和步伐逐步出台,包括提高药品审批标准、推进仿制药一致性评价、加速立异药审评审批、开展药品上市许可证持有人制度、药物临床试验机构备案制等,给威廉希尔williamhill医药等众多CRO公司及整个制药行业送来暖风。在新药研发市场蓬勃生长的发动下,CRO业务市场需求量进一步提升,CRO行业由此迎来新的生长机缘。
事实上,2015年也是威廉希尔williamhill医药登岸创业板上市的第一年。初入资本市场便历经拭魅战检验,这不但让威廉希尔williamhill医药练就了过硬的本事,也令其生长的程序越发成熟、稳健。近几年来先后承接了几十个立异药研发、临床试验和中美双报注册项目,效劳能力大大提升,威廉希尔williamhill医药已乐成实现从“仿制药为主”向“立异药研发”转变。
临危不惧,转危为机,考验的不可是王廷春作为掌门人的魄力,更是威廉希尔williamhill医药专业效劳的底气。
多点发力 延伸“一站式”效劳
不可否定,突如其来的新冠肺炎疫情确实给威廉希尔williamhill医药带来一定影响,公司及行业上下游推迟复工,在研项目特别是需要在医院完成的临床项目进度缓慢,令公司今年一季度业绩下滑。但久经沙场的王廷春对短期业绩波动并不担心,他更关注威廉希尔williamhill医药如何借此时机练好内功,蓄势待发。
事实上,威廉希尔williamhill医药2019年年报中已透露出积极信号,多点发力的战略结构,正在不绝织密公司CRO“一站式”效劳网。
立异研发,以人为本。2019年,威廉希尔williamhill医药连续引进高素质人才,涉及医学、临床、药学、药效学、毒理学等学科领域,以及肝病、消化、肿瘤等重点立异药研究领域的高端人才,吸收新鲜血液。同时推出了2019年股票期权激励计划,进一步建立健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动中、高层治理人员及主干员工的积极性。
专业效劳,技术为王。近年来,威廉希尔williamhill医药连续提升新药研发全流程“一站式”CRO效劳能力。除了客户认可度很高的临床试验和药学研究业务外,威廉希尔williamhill医药先后投资建设了药物评价中心(已经获得国家药监局GLP认证)、药物CDMO生产基地和生物医药孵化器(已通过广州市科技企业孵化器挂号)。为进一步落实威廉希尔williamhill医药临床监查、新药研发属地化战略,公司与地方政府相助打造以孵化器+高端共享研发平台、制造平台和营销网络平台为焦点的生物医药工业基地。王廷春说,上述相助对公司扩大临床前、临床研究业务规模,与海内科技园区开发区共建药物研发效劳平台、CDMO生产基地及立异效劳模式都具有积极意义。
在王廷春看来,引进高科技人才提升软实力,投建实验室和CDMO生产基地强化硬实力,将全面增强威廉希尔williamhill医药“一站式”CRO效劳的弹性。
未雨绸缪,威廉希尔williamhill天下。王廷春已为公司划定未来三至五年“一站式”CRO效劳的路标:将公司建设成为集药学研究平台、药物评价平台、临床研究平台、条约生产平台CDMO、中美双报即是一体的“一站式”新药研发平台,同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接,发挥“一站式”全流程CRO效劳的企业特色,成为一家海内领先、国际知名的大型医药研究效劳企业。
粤公网安备 44011202001884号
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