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股票代码为(300404)创立于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳。
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绿色通道!NMPA应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂 全力效劳疫情防控需要
作者:互联网
时间:2020-02-18 来源:互联网
近日,国家药品监督治理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供应能力,全力效劳疫情防控需要。
疫情爆发后,国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序,凭据“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品宁静、有效、质量可控的要求,全力加速审评审批速度。目前,已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和2019新型冠状病毒核酸测序系统等4个产品。同时已要求省级药监部分增强对上述产品生产企业的监督检查,确保产品质量宁静。
国家药监局将继续对疫情防控所需的药品医疗器械接纳特殊审批程序,争取相关产品尽快上市。
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